Вакансия Химик-технолог

группа масштабирования и трансфера

• Место работы: г Санкт-Петербург, В Каменку дорога, дом: Д. 74;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;, территория особой экономической зоны

• Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов)
• Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы)
• Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля
• Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка
• Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий
• Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера)
• Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)