Вакансия Специалист-биохимик
Работа в
АО БИОКАД
Зарплата: зп не указана
Образование: Высшее образование
График работы: Не указано
Город: Санкт-Петербург
Требования и условия
- Место работы: г Санкт-Петербург, Итальянская улица, 17
Обязанности
- оценка соответствия фармацевтической разработки биологических лекарственных средств (ЛС), вакцин и продуктов генной инженерии регуляторным требованиям;
- анализ законодательной базы в сфере регуляторных требований по разработке и обращению ЛС;
- осуществление консультационной поддержки по регуляторным требованиям и процессам, сопровождающим подготовку документов/разделов фармацевтической части досье для получения разрешения на проведение клинических исследований, для осуществления первичной регистрации ЛС, регистрации изменений и в рамках подготовки ответов на запросы;
- разработка и актуализация шаблонов разделов фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;
- осуществление вычитки разделов фармацевтической части досье для получения разрешения на проведение клинических исследований, для осуществления первичной регистрации ЛС, регистрации изменений и в рамках подготовки ответов на запросы;
- подготовка обучающих материалов и проведение обучений сотрудников подразделений, участвующих в подготовке разделов фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;
- разработка и актуализация стандартных операционных процедур и инструкций;
- самостоятельный поиск и изучение литературы по поставленной задаче.
Как получить работу?
Создайте резюме чтобы вас могли найти через поиск на сайте.
Позвоните Работодателю по контактам. На момент вашего звонка вакансия может быть неактуальна. При звонке Работодателю узнайте актуальна ли вакансия и когда можно попасть на собеседование.
Дополнительная информация
Почта: ivashchenkoka@biocad.ru
Добавлено: 04.09.2023
Правовая информация
Данные на странице размещены без участия человека с использованием API.
Источники данных:
