Вакансия Специалист по валидации компьютеризированных систем
Работа в
ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА
Зарплата: зп не указана
Образование: Высшее образование
График работы: Не указано
Город: Калуга
Требования и условия
- Работа в г. Калуге, технопарк «Грабцево».
- Привлекательный соцпакет, гибкий режим работы, возможен гибридный формат работы по прошествии 6-8 месяцев и результатам вхождения в должность и функционал
- Сб., вск. – выходной.
- Работа в фармацевтической компании.
- Работа в слаженном и профессиональном коллективе.
- Доставка служебным транспортом в технопарк Грабцево из Калуги.
- Достойный уровень заработной платы.
- Место работы: Калужская область, г Калуга, 1-й Автомобильный проезд
Обязанности
- Разработка и согласование процессов и документации по валидации / квалификации компьютерных систем управления оборудования, компьютерных информационных систем. Подготовка раздела «Валидация компьютеризированных систем» для «Основного Плана валидации» (ВМП).
- Планирование и координация деятельности с другими функциональными отделами, имеющими технологическое оборудование, т.е. отдел информационных технологий, инженерная служба, производственные участки, складское хозяйство, отдел качества.
- Разработка (написание) планов по валидации / квалификации, протоколов и отчетов для компьютерных систем, а также соответствующих разделов планов по валидации / квалификации, протоколов и отчетов для технологического, лабораторного оборудования, инженерных систем, относящихся к встроенным компьютерным системам или информационным системам, которым они принадлежат.
- Разработка / участие в создании спецификаций пользователя (URS) для компьютеризированного оборудования, компьютерных систем, подготовка и проведение квалификации проекта (DQ), анализ рисков функционирования / неполадок компьютерных систем.
- Написание стандартных операционных процедур (СОПов), заполнение форм и другой документации в пределах своей ответственности.
- Обучение персонала всех функциональных отделов, связанных с валидацией компьютеризированных систем.
- Участие в тендерах на выбор аутсорсингового подрядчика, рассмотрение актуальных предложений в рамках своей ответственности.
- Ведение записей, касающихся изменений в оборудовании и программном обеспечении компьютерных систем, в соответствии с установленной на предприятии процедурой управления изменениями.
- Отчетность по отклонениям, разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), в соответствии с установленной на предприятии процедурой.
- Обеспечение соблюдения соответствующего законодательства, правил, стандартов, правил GMP и стандартных операционных процедур (СОПов), в целях предотвращения всех видов несчастных случаев на производстве.
Как получить работу?
Создайте резюме чтобы вас могли найти через поиск на сайте.
Позвоните Работодателю по контактам. На момент вашего звонка вакансия может быть неактуальна. При звонке Работодателю узнайте актуальна ли вакансия и когда можно попасть на собеседование.
Дополнительная информация
Почта: vmoiseev@berlin-chemie.com
Добавлено: 28.12.2024
Правовая информация
Данные на странице размещены без участия человека с использованием API.
Источники данных:
